Los oficiales de la FDA señalaron que golimumab, inyección subcutánea que se administra una vez al mes,
se debe emplear sola o en combinación con metotrexato para casos de AR moderada a seve
ra o bien junto con metotrexato casos de artritis psoriásica o espondilitis anquilosante activas.
El medicamento pertenece a la clase de los agentes biológicos que bloquean el factor de necrosis tumoral alfa (FNT-a), señal química de la inflamación. Como otros medicamentos de esta clase, golimumab presenta un mayor riesgo de tuberculosis e infecciones micóticas invasivas asociadas con su uso.
El director de la División de Productos de Anestesia, Analgesia y Reumatología del Centro de Evaluación Farmacológica del FDA, Dr. Bob Rappaport, aseveró que la aprobación de golimumab ofrecía otra opción de tratamiento a las personas que viven con “estas tres condiciones debilitantes” y añadió que “los pasos que estamos dando para disminuir los riesgos brindarán a los pacientes el mismo nivel de protección confiable requerido por otros fármacos de su clase”.
En las pruebas clínicas, los efectos secundarios más comunes fueron infección respiratoria, dolor de garganta y congestión nasal.